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Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

募集部門について

成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。

職務内容

武田薬品成田工場の品質マネジメントシステム（QMS）を改善し再構築するプロジェクトの品質部門の専門家として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。

具体的には、グローバルで統一された品質マネジメントシステム（SOP）に対して成田工場の仕組みや手順をレビューし、ギャップ評価を行い、ギャップが認められた場合には、成田工場のSOPを制改訂していただきます。必要に応じて、工場内の専門家と協同し、弊社のグローバルのQMSが工場内の仕組みとして浸透定着するよう、仕組み作りに積極的に取り組んでいただける方を求めています。

この職務を実行するために、GMPに関する知識や経験は当然のこと、無菌医薬品製造やプロジェクトマネジメントにかかわる知識やスキルも向上させていただけるやりがいのある職務です。

仕事のやりがい

工場の品質部門の担当者として、工場内の各専門家とQMSの改善及び再構築を進め、社内グローバル基準に合致したQMSを工場内に作り上げる。

身につく経験・スキル

広範囲の品質マネジメントシステムに関する知識、無菌医薬品製造に関する知識、プロジェクトマネジメント、コミュニケーションスキルや問題解決スキルの向上。血液分画製剤のQuality としての経験や知識の蓄積。

可能なキャリアパス

品質部門のグループマネジャーや部長

応募要件

＜実務経験＞

医薬品GMP或いはGXPでの品質保証関連業務経験 （少なくとも4-5年以上）

＜学歴＞

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系の分野を専攻された方、または関連分野の学士号が望ましい。

もしくは、高専卒・高卒で、5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方。

＜スキル＞

リーダーシップ、問題解決、コミュニケーション、人材管理/能力

Microsoft Officeアプリケーション（Excel、Power point、Word）のスキル

GXP、ICH、その他の関連ガイドラインを含む、国内および国際的な規制に関する主要な知識。

API、無菌医薬品技術、生物製剤、またはコンビネーション製品に関する主要な知識。

製品の品質または規制違反に関連する潜在的なリスクに関する重要な決定を下すための強力な分析および問題解決スキル。

口頭および書面での優れたコミュニケーション能力。

英語コミュニケーションスキル（口頭・書面の両方）TOEIC600点以上

待遇

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

*昇給：原則年1回　*

賞与：原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、（千葉県成田市）8:30～17:15 、 研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE＆I (https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/dei/)

Empowering Our People to Shine

Locations

JPN - Chiba - Narita Plant

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time